大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于体外诊断市场细分的问题,于是小编就整理了4个相关介绍体外诊断市场细分的解答,让我们一起看看吧。
体外诊断定义及应用领域
体外诊断,即ivd(In Vitro Diagnosis),是指在人体之外,通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息,进而判断疾病或机体功能的产品和服务。
体外诊断产品主要应用于医院、检验中心、血库、家庭及诊所等单位。医院是体外诊断试剂和仪器消费的主流,应用于血常规,肝功能检测,肝炎检测,***检测,早孕、排卵、血糖、尿液检测等领域。
全球体外诊断发展规模
体外诊断产业是伴随现代检验医学的发展而产生的,同时其产业化发展又极大推动了新科学技术在医学检验学、基础医学和药物学等学科的发展应用。目前全球医疗决策中约有三分之二是基于诊断信息作出的,但在诊断方面的支出只占医疗总支出的约1%,进一步提升诊断技术和手段,增加诊断支出,可以为人类疾病预防、诊断、治疗提供更科学的决策依据,也是未来发展的重要方向。
近年来全球体外诊断市场增长稳定,年均复合增长率达到5%-7%,即使在2008年遭遇全球金融危机,全球体外诊断市场依然逆势上扬,保持稳健增长态势。据前瞻产业研究院发布的《2018-2023年中国体外诊断行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》统计,2010年,全球体外诊断市场规模为460亿美元,2016年增长至617亿美元。前瞻估算,2017年市场规模将达到648亿美元左右。
图表2:2010-2017年全球IVD市场规模(单位:亿美元)
资料来源:前瞻产业研究院整理
全球体外诊断领域分布
POCT(为即时诊断或者床边检测)是指在***样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式,是体外诊断行业的一个新兴细分行业。
常见的POCT产品应用于血糖测试、妊娠检测、心脏标识物检测、传染病检测、糖化血红蛋白测定、凝血测试等领域
你好,IVD(In Vitro Diagnostics)体外诊断产品主要包括以下几类:
2. 免疫学检测产品:如免疫层析试纸、酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂盒、荧光免疫分析仪等。
3. 临床微生物学检测产品:如细菌培养基、细菌鉴定试剂盒、抗生素敏感试验盘等。
4. 分子诊断产品:如核酸提取仪、PCR仪、荧光定量PCR试剂盒等。
5. 血液学及凝血学产品:如血细胞分析仪、凝血酶原时间试剂盒、凝血因子检测试剂盒等。
6. 其他特殊检测产品:如体外透析试剂、尿液沉渣分析仪等。
以上仅为常见的IVD体外诊断产品,市场上还有许多其他类别的产品。需根据具体的检测需求选择合适的产品。
“IVD”全名叫“in vitro diagnostic products”,中文译为体外诊断产品,IVD是指医疗器械、体外诊断试剂以及药品,IVD作为医疗器械的分支,有特有的界定和法规监管。
在国际上,IVD作为医疗器械的一个独立分支,拥有其特有的界定和法规监管体系,特别是美国食品药品监督管理局(FDA)与欧盟(EC)。IVD主要包括用于体外诊断的仪器、试剂或[_a***_]。但在中国情况却不同,IVD未被独立区分与界定,即没有IVD的概念。而国际上通常的IVD概念所包括的产品被打散,分别从属于医疗器械(Medical Devices,MD)、体外诊断试剂(IVD Reagents) 以及药品中。
在我国,除用于血源筛查与***用放射性核素标记被界定归属药品管理的体外诊断试剂,其它全部IVD产品均隶属于医疗器械(MD)。
到此,以上就是小编对于体外诊断市场细分的问题就介绍到这了,希望介绍关于体外诊断市场细分的4点解答对大家有用。
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