体外诊断试剂库房只能,体外诊断试剂库房要求

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于体外诊断试剂库房只能的问题，于是小编就整理了3个相关介绍体外诊断试剂库房只能的解答，让我们一起看看吧。

1. 二类医疗器械公司面积指的建筑面积吗？
2. 空调体外机能当冷库制冷机，用吗？
3. 医疗器械仓储管理程序中对温度和湿度是如何控制的？

二类医疗器械公司面积指的建筑面积吗？

您好，因为每个地区的规定都是一样的，所以最好还是详细咨询当地的食药监部门。

根据广东《医疗器械经营企业许可证》现场检查记录表，里面的规定：

企业注册地址应产权明晰。其经营场所应配备运转良好的固定电话、传真机、计算机、网络接入装置、档案柜等办公设备，环境整洁，实际使用面积不少于80平方米。A类：经营范围含A类医疗器械的，其仓库实际使用面积不少于200平方米

B类：仓库实际使用面积不少于40平方米。不得委托配送。

C类：其仓库实际使用面积不少于40平方米。

D类：其仓库实际使用面积不少于40平方米。

E类：其仓库实际使用面积不少于40平方米。

F类：经营范围含F类医疗器械的，其仓库实际使用面积不少于40平方米。

体外诊断试剂类：企业办公、经营场所实际使用面积不少于100平方米。仓库实际使用面积不少于60平方米。冷库容积不少于20立方米。

空调体外机能当冷库制冷机，用吗？

不能做冷库制冷机组用压缩机。空调制冷系统用压缩机属于高温型，其工作时候的冷凝温度和蒸发温度都比较高，而冷库尤其是低温冷库制冷机组的工作温度很低，已经超出了空调压缩机的安全运行范围，很容易损坏，且制冷降温效果不好。不建议把空调用压缩机用在冷库制冷机组上面。

医疗器械仓储管理程序中对温度和湿度是如何控制的？

控制方法就是空调，有窗可以透风，还有窗帘，遮光避免照耀。有货架或垫仓板可以防潮。有温度湿度有特定要求的，可以参照产品标准上的要求进行。可能会触及到要用冰柜之类的。医疗器械中也会触及到体外诊断试剂，就要用到冷库了。 医疗器械仓库***比较少见，如果您有需要可以问下上海欧兴储运。

到此，以上就是小编对于体外诊断试剂库房只能的问题就介绍到这了，希望介绍关于体外诊断试剂库房只能的3点解答对大家有用。