当前位置:首页 > 医疗仪器 > 正文

国家医疗仪器展,中国国际医疗仪器设备展览会

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于国家医疗仪器展的问题,于是小编就整理了5个相关介绍国家医疗仪器展的解答,让我们一起看看吧。

  1. 国械字号产品是什么意思?
  2. 医疗器械有哪些?还有一些一次性医用耗材?
  3. 医疗器械有哪些检查。注册的体系考核,和生产许可的现场检查,侧重点?
  4. 烧杯、量筒属于医疗器械吗?
  5. 我发现国内大多数医院放射科都用的美国、日本进口的设备。可靠吗?

国械字号产品什么意思?

械字号是指医疗器械风险程度低,实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械

械字号产品是有临床功效的。

国家医疗仪器展,中国国际医疗仪器设备展览会
(图片来源网络,侵删)

可以直接写在说明书上,都是经过临观检验的。必须严格按照国家医疗器械标准生产,不添加任何激素、抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂。

医疗器械有哪些?还有一些一次性医用耗材

一、注射穿刺器械比如:一次性使用无菌注射器、静脉***血针、静脉留置针、一次性使用活检针等等二、医用卫生材料及敷料比如:明胶海绵、生物蛋白胶、止血海绵、纱布垫、脱脂纱布块、医用棉球、纱布绷带、医用夹板、手术衣、透气胶带、防护服、医用口罩等等等等。。。。。。

三、医用缝合材料比如:可吸收缝合线、不可吸收缝合线、医用拉链等等四、医用高分子材料比如:一次性使用输液器、***血器、***包、胸腔引流管、导尿管、气管插管、胃管、检查手套、引流袋等等等等。。。。

国家医疗仪器展,中国国际医疗仪器设备展览会
(图片来源网络,侵删)

医疗器械有哪些检查。注册体系考核,和生产许可的现场检查,侧重点?

注册的体系核查,这个侧重点偏对注册之产品的各种注册要素的核实核查,比如你提供的注册检测的检测报告,有没样品留样,你的临床试验,是不是真实的,甚至会打电话给参与临床试验的患者医生核实。另外就是对生产线的检查。

生产许可证的检查,一般是有个现场检查标准的,这个要更全面点,包括人员情况,厂房仓库设施设备情况、培训情况、生产过程和检验过程,公司组织机构、公司的质量体系文件、还有一些记录的检查。

日常监管、飞行检查、专项检查、交叉检查,这种非正式的检查都是不很全面的,这类检查比较偏向于 抽样送检、厂房情况、记录的追溯

国家医疗仪器展,中国国际医疗仪器设备展览会
(图片来源网络,侵删)

烧杯、量筒属于医疗器械吗?

那就要看你是用在什么地方,如果用在医疗机构,那就行按医疗器械来做。

属于一类医疗器械中的基础器械。

如果用在别的地方就不用医疗器械注册证了,现在医院销售产品都要求产品要有医疗器械证!要不然很麻烦。

我发现国内大多数医院放射科都用的美国日本进口的设备。可靠吗?

没有多少吗美国的吧,还是德国的可靠一点,不过人家卖给你的都是那种需要后期维修的,不用一两年就出问题,你就得请人家维修,人家挣得是这个钱,机器本身不贵维修可就贵了,日本的没见过,我们这机器是德国的,德国说白了还是讲良心的,质量还凑合,关键就是咱们这些设备没有国产的。就得当冤大头,一个医院一年光维修这些的东西少则几百万多则上千万,可不少钱呢!一般医院买的起修不起啊

肯定可靠!

美国GE的CT,MRI德国西门子的CT,小日本的奥林巴斯胃镜,都是好东西,

但,都一个字,贵!

贵当然是有道理的,质量好,不容易出问题!

国产医疗器械,没有华为一般的企业,没办法,因为这是给人[_a***_]的设备,不能出错,不能坏!

你说,医院该不该买呢?

可靠个鬼 只见层出不穷的病名 只见无数的求刀 只见无数血泪 只见无数勾当 人均寿命增长来自于生活水平的提高 绝不是西医的功劳 更不是定式标准下仪器的功劳 有人天生血压就高 低了就难过 因人而异 因病施治 才是正道

这是一个严峻的问题,主要原因是我国和西方发达国家在发展理念上存在代差。当我国改革开放大力发展经济时,西方国家已经把目光和发展转移到节能环保、医学健康人类社会可持续发展领域。西方人日擅长发明工具,几乎所有先进的科学仪器、医学诊断仪器都是西方国家发明的。西门子是百年工业企业,以生产高端重大装备享誉全球。但在进入21世纪后,这家公司把发展重点转移到了医疗健康领域,我国很多医院的高端医疗仪器来自西门子。由于国内一直不重视发展仪器仪表产业,改革过程又把大量仪器仪表研发机构和企业关停并转,因此在科技创新、高新技术产业、医疗健康、安全防护、节能环保等领域,普遍存在受制于人的局面,95%以上的高端仪器是从国外进口的,缺乏自主创新能力。在医学仪器方面,西方国家的医学诊断测量仪器的溯源(标准试剂)和产品标准不同,而我国医院使用的又是万国牌,测量数据必定会出现不一致的现象,由于医生对病症的诊断主要依赖于仪器测量数据,往往因测量误差导致诊断偏差,出现用药剂量的偏差,并可能对患者带来致命伤害。可见,我国医学仪器发展滞后,带来的负面影响和问题非常多,是一个关系到全民健康和民族存亡的大事,必须引起重视并集全国之力解决。

到此,以上就是小编对于国家医疗仪器展的问题就介绍到这了,希望介绍关于国家医疗仪器展的5点解答对大家有用。

最新文章