医用耗材检验管理,医用耗材检验管理办法

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医用耗材检验管理的问题，于是小编就整理了4个相关介绍医用耗材检验管理的解答，让我们一起看看吧。

1. 医疗器械注册检验和临床试验需要多长时间？
2. 医学检验机构设置规范？
3. 最好的试剂耗材管理系统？
4. 医学检验怎么样？

医疗器械注册检验和临床试验需要多长时间？

医疗器械注册检验根据检测项目的多少来决定。一般需要2-3个月。 医疗器械的临床试验更要根据临床病例的多少来决定。不同的器械要求也不一样，一般情况下也得半年左右。

医学检验机构设置规范？

面积要求

科室面积必须≧75%，也就是说500m2的总实验室面积，那么它的公式是（500*0.75=科室面积）。

建立1个临床检验专业的，面积不能<500m2，若建立2个，则在其基础增加300m2。

要有相应的科室、工作流程。

要有医疗废弃物暂存处；要有三废处理（污物、污水、有害气体），达标排放。

布局设计

1、实验室区域

A、必须符合生物安全管理和医疗感染管理要求（临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分子遗传学检验（DNA）、临床病理）

B、严格区分（清洁区、半污染区、污染区）生物安全设施要齐全，如生物安全柜。

2、***区域：供水、供电、消毒供应室和其他

设置医学检验实验室等医疗机构对于实现区域医疗***共享，提升基层医疗机构

服务能力，推进分级诊疗具有重要作用。各省级卫生计生行政部门要充分认识这项工

作的重要意义，切实加强组织领导，完善配套政策，确保工作顺利开展。

二、医学检验实验室属于单独设置的医疗机构，为独立法人单位，独立承担相应法律

责任，由省级卫生计生行政部门设置审批。

三、各级卫生计生行政部门要将医学检验实验室统一纳入当地医疗质量控制体系，加

强室内质量控制和室间质量评价，确保医疗质量与医疗安全。在质控的基础上，逐步

推进医疗机构与医学检验实验室间检查检验结果互认。鼓励医学检验实验室和其他医

疗机构建立协作关系，在保证生物安全和检验质量的前提下，由医学检验实验室为基

层医疗卫生机构等提供检查检验服务。

最好的试剂耗材管理系统？

北京盛元广通实验室智能化管理系统，以实验流程及管理运营为研究对象，遵循行业法律法规要求，整合实验室“人、机、料、法、环”等关键环节，应用物联网、大数据、人工智能等技术，实现全面规范的实验室综合信息管理，为各行各业实验室带来了跨越性的提升。

同时，实验室也应提高人员的思想意识，切实的认识到供应品对检测工作质量产生的重大影响，建立健全验收制度，落实责任；实验室应明确实验室的安全负责人、检验耗材的管理部门。管理部门应制定相应的采购、保管、使用的程序和相应的考核制度。耗材使用部门应明确本部门的安全责任人和耗材管理人员。

医学检验怎么样？

1.先说专业改革:14年以及之前，医学检验专业是5年制，可获得医学学位，可以考职业医师；但之后，医学检验改为医学检验技术，学制也改为4年制，只能获得理学学位，不能考职业医师。如今，检验学生考研只能考临床检验诊断学的学硕(依旧不能考职业医师)，也可考基础医学(但就业面相对较窄)。19年检验研究生专业改革，新增研究生专业:医学技术(医学检验技术)。有很多学校只允许本科为医学检验技术的学生报考医学技术，而临床检验诊断学只招收拥有医学学位的人。

2.本人认为学校专业改革也代表着整个检验领域的[_a***_]方向。检验医师和检验技师各司其职，分工明确是大势所趋。检验科从医院独立，大城市建立大型的独立检验机构也可以期待(看美国就知道了)。但目前来看，检验科在医院地位很低，甚至不如护理 。院领导甚至把检验医师当机械工人看待 ，医院会诊也经常将检验科排除在外。本来这次疫情，是检验科正名的好机会(提供病毒核酸检测的技术支持等)，但大众只看到了医生和护理的辛苦，却忽略了检验这个“***低调”的医生。所以，检验的地位要提升需要机会，也需要时间。

到此，以上就是小编对于医用耗材检验管理的问题就介绍到这了，希望介绍关于医用耗材检验管理的4点解答对大家有用。