医疗仪器器械编码,医疗仪器器械编码是多少

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗仪器器械编码的问题，于是小编就整理了4个相关介绍医疗仪器器械编码的解答，让我们一起看看吧。

1. 医疗器械编号代表什么意思？
2. 一类医疗器械，二类医疗器械编号怎么看？
3. 一类器械国家编码？
4. 医疗器械准字号是什么意思？

医疗器械编号代表什么意思？

医疗器械注册号的编排方法为：×1食药监械（×2）字××××3 第×4××5××××6 号。其中×1为注册审批部门所在地的简称，（×2）为注册形式，准为境内医疗器械，进字为境外医疗器械，许字为港、澳、台地区的医疗器械。××××3为批准注册年份，×4为产品管理类别，××5为产品品种编码（手术室、急救室、诊疗室设备及器具、医用卫生材料及敷料），××××6为注册流水号。

例如粤食药监械（准）字2007第2540047号，第1个粤字为广东省的缩写， 括弧内的准代表为境内国产，为2007年批准注册的，后边的数字254代表为医疗高频设备，0047为注册的顺序流水号。购买使用医疗器械时，要认准注册号，有些批准注册号为保字，属保健用品，不是医疗器械，要注意区分。

一类医疗器械，二类医疗器械编号怎么看？

首先看注册证的第一个字和第四个字，如果分别是国，备，则是进口的一类设备。

若第四个字是备，第一个字不是国，则为国内的一类设备，其次，如果第四个字是“进”，则看“进”字后面的第5位数，这个数字是几则是几类产品，第6-7位的数字则是产品的分类编码，如果第四个字不是“进”，则看第一个字，如果是“国”则为三类，且第5个的数字也会是3，这个可以相互对应，进行核对，如果第一个字不是“国”，则为2类，且第5个数字也会是2， 这是我的深刻总结

一类器械国家编码？

第一类医疗器械，编号为：A械备BBBBCCCC号

A表示是所在地简称，进口医疗器械为“国”，国产医疗器械为省级行政区简称加市级行政区简称，如“粤穗”表示广东省广州市。

B表示是备案年份

C表示是备案流水号

如：国械备20201234号

第二、三类医疗器械，编号为：A械注BCCCCDEEFFFF

A表示所在地简称，进口医疗器械为“国”，国产医疗器械为省级行政区简称。

B表示注册形式，进口为“进”，国产为“准”，港澳台为“许”。

C表示首次注册年份

D表示管理类别，“2”表示第二类医疗器械，“3”表示第三类医疗器械

医疗器械准字号是什么意思？

医疗器械准字号是指医疗机械产品的合法***。

医疗器械注册，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。

它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册，境外的医疗器械不管是一类，二类，三类都要到北京国家食品药品监督局办理：境内的一，二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理，三类的到国家食品药品监督局办理。

到此，以上就是小编对于医疗仪器器械编码的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗仪器器械编码的4点解答对大家有用。