医疗仪器运行环境-医疗器械工作环境控制程序

本篇文章给大家谈谈医疗仪器运行环境，以及医疗器械工作环境控制程序对应的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。

本文目录一览：

• 1、三类医疗设备需要环评报告吗
• 2、医用检验仪器的使用环境因素有哪些?
• 3、透析机新旧不重要,质控才重要
• 4、一个ICU到底需要有哪些设施?

三类医疗设备需要环评报告吗

需要。医疗器械生产需要环评，各项指标达到合格才可以进行生产。环评就是环境影响评价的简称，环评的概念就是指对规划和建设项目实施后可能造成的环境影响进行分析、预测和评估，提出预防或者减轻不良环境影响的对策。

因此国家在这块的管控上是非常的严格，那么对于一类，二类，一类由于风险程度低，只需要办理一个普通公司就行，二类具有中度风险，因此也是需要做一个备案的。

第三方医学实验室是需要做环评的。一个项目需要不需要环评，以及环评是报告书还是报告表是根据国家环保部的《建设项目环境影响评价分类管理名录》所规定的来的。

医用检验仪器的使用环境因素有哪些?

1、卡式仪器：温度影响较小；湿度过大，会影响仪器探测效率，造成***阴性。碳13仪器：红外探测元件对温度极其敏感，温度波动较大会使导致检测结果不准确；湿度过大同样会影响检测结果，还会降低仪器的使用寿命。

2、在使用X射线活Y射线探伤时，主要有时间、距离和屏蔽三种方式来减少辐射剂量。

3、检测现场工况环境（比如现场温度、湿度、粉尘、压力等）、检测现场背景气体组分等都会影响氧气检测仪的使用。

4、对于测量地点而言，温度与清洁度是最为关键的因素。关于温度及湿度，ISO规定标准环境应满足“温度20℃”的条件。加工材料会因温度变化而发生热膨胀，因此必须在需要进行精密测量的房间，对室温进行严格管理。

5、影响检测质量的关键5因素：人、仪器、实验材料、方法、环境、检测。

透析机新旧不重要,质控才重要

1、透析设备的质量控制是血液透析的主要环节，是预防患者急慢性透析并发症的重要手段，也是患者衡量透析舒适度和透析充分性的标准。透析用水、透析液和透析机的质量控制是整个工作的重点。透析的充分性和舒适性与透析用水密切相关。

2、身为血透室院感负责人，除日常透析工作，我还要完成对水机、透析机的定期保养工作，和对透析用水、透析液、透析环境的定期的监督工作，最终，我以“优秀院感质控员”；我管理的血透室，以“优秀院感科室”的荣誉称号，圆满画上了今年的句号。

3、主要看你的用途和定位，因为透析机的使用频率很高，选择性能可靠安全的机子还是很有必要的。和个头大小关系不大。还有机子本身的设计是否合理。

一个ICU到底需要有哪些设施?

ICU最好有备用的不间断电力系统（UPS）和漏电保护装置；最好每个电路插座都在主面板上有独立的电路短路器。（二） 应配备适合ICU使用的病床，配备防褥疮床垫。

病床***用多功能床，配备防褥疮床垫。每床配备完善的功能设备带，提供电、气、负压吸引等功能支持。每床配备床旁监护系统，进行心电、血压、血氧饱和度等基本监护。

如：层流设备。ICU的防污染要求比较高。要考虑使用层流净化设施，减少感染几率。ICU内，温度应维持在24±5℃；老年患者[_a***_]内，温度应在25℃左右。

ICU病房中有很多基础科技设备：监护仪器、***机、心电图机、除颤仪、起搏器、输液泵、微量注射器、呼吸机和吸氧机、气管插管及气管切开等一系列设备。

关于医疗仪器运行环境和医疗器械工作环境控制程序的介绍到此就结束了，不知道你从中找到你需要的信息了吗 ？如果你还想了解更多这方面的信息，记得收藏关注本站。