体外诊断试剂配送费用-体外诊断试剂***购

今天给各位分享体外诊断试剂配送费用的知识，其中也会对体外诊断试剂采购进行解释，如果能碰巧解决你现在面临的问题，别忘了关注本站，现在开始吧！

本文目录一览：

• 1、临床试验发补之临床试验单位资质问题
• 2、核酸检测社保可以报销吗
• 3、迈迪思创医疗器械CDMO可以委托生产哪些产品?

临床试验发补之临床试验单位资质问题

1、” 的要求来选择临床试验单位的。根据以往的经验，IVD临床试验单位选择基本是以***甲等临床试验机构为准则，在以往的审评过程中基本上不会存在临床试验单位资质发补的问题。

2、具备医疗机构执业许可证，具备二级甲等以上资质，试验场地应当符合所在区域卫生健康主管部门对院区（场地）管理规定。具备与开展药物临床试验相适应的诊疗技术能力。

3、根据查询四期临床试验公司需要的资质和要求得知，四期临床试验公司需要的资质有：具有医疗机构执业许可证，开展药物临床试验的项目应当与医疗机构执业许可的诊疗科目相一致。具有与开展药物临床试验相适应的诊疗技术能力。

核酸检测社保可以报销吗

***核酸检测费用商业医疗险不报销，但是社保一般可以报销。

法律分析：核酸检测可以使用医保报销。参加城镇职工基本医保，在医保定点医院检测，且医保个人账户余额充足的话，是可以刷医保卡支付支付核酸检测的费用，不过挂号费就得自己承担了。

***医院，职工医保可报销百分之82，居民医保可报销百分之60。二级医院职工医保可报销百分之90，城乡居民医保可报销百分之75。一级医院职工医保可报销百分之92，城乡居民医保可报销百分之90。

法律分析：做核酸检测可以通过医保报销。国家医保局已经在2020年6月19日要求各地应按程序将核酸检测等项目纳入医保。

***核酸检测商业医疗保险不能报销，但是可以用社保报销。

法律分析：若参加的是城镇职工基本医保，在医保定点医院检测，且医保个人账户余额充足的话，是可以刷医保卡支付支付核酸检测的费用，不过挂号费就得自己承担了。

迈迪思创医疗器械CDMO可以委托生产哪些产品?

1、迈迪思创是一家专业从事医疗器械、体外诊断试剂研发生产、注册检测、临床评价等法规咨询的综合服务商。

2、迈迪思创是一家从事医疗器械（包括体外诊断试剂）研发生产、注册申报与临床试验研究的法规咨询综合性服务商，可以为全球医疗器械和体外诊断试剂提供上市前完整解决方案。

3、月，国家药监局发布2022年2月共批准注册了198个医疗器械产品的公告。其中包括优适医疗科技（苏州）有限公司的“生物型髋关节***体”产品。

4、迈迪思创医疗器械CDMO已经承接了20余个委托生产项目，涵盖能量治疗设备及配套无菌耗材、光电医疗美容设备和体外诊断试剂等产品领域。

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