体外诊断试剂库房管理-体外诊断试剂库房管理工作总结

本篇文章给大家谈谈体外诊断试剂库房管理，以及体外诊断试剂库房管理工作总结对应的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。

本文目录一览：

• 1、请各位高手,大侠帮帮忙,体外诊断试剂需要重点养护有哪几个,一般养护的...
• 2、体外诊断试剂经营企业需要建立冷库吗?
• 3、如何安全管理医疗器械
• 4、关于6840体外诊断试剂(医疗器械经营企业)对仓库的具体要求

请各位高手,大侠帮帮忙,体外诊断试剂需要重点养护有哪几个,一般养护的...

1、在储存养护中要重点排除二氧化碳影响的药品有氧化锌、氧化镁、茶碱和磺胺类钠盐等。根据查询相关资料得知，储存、养护的管理制度为确保所储存体外诊断试剂数量准确、避免体外诊断试剂出库发生差错，制订本制度。

2、用镜象安装法，用GHOST软件装WIN7于C盘。如果能装的话，即可在WIN7系统下用优化***等软件，找到并激活其它的盘符。用光盘启动后，用分区软件将隐含的磁盘从新分区。这样可能丢掉所有的数据。

3、四）第一类体外诊断试剂 备案凭证遗失补办 1．《第一类医疗器械备案表》，所填写项目应齐全、准确；2．遗失情况说明（应有法人签字）。

4、从有《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的生产、经营企业购进器械，同时要核准生产、经营企业的经营范围。 购进时要确认供货企业的合法资格，对供货方的法定资格、质量信誉等进行调查和评价。

体外诊断试剂经营企业需要建立冷库吗?

1、根据体外诊断试剂的性能及要求，需要的库房有：常温库、阴凉库、低温冷库，但有些体外试剂对贮藏条件有特殊要求，还要根据实际情况来设定试剂库房的温湿度。

2、第十五条　企业应配备冷库，其面积不得小于20立方米。冷库应配有自动监测、调控、显示、记录温度状况和自动报警的设备，备用发电机组或安装双路电路，备用制冷机组。

3、疫苗企业。冷库，是制冷设备的一种，其中疫苗企业需要配备两个冷库。规定：疫苗企业须有独立的冷库，具有疫苗经营范围的须有两个及以上独立冷库，具有体外诊断试剂经营范围的冷库区域不得低于准入标准。

4、经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米。

5、冷库2~8度，还要有阴凉库，常温库。20立方的冷库，符合管理要求。不同的区域可以在地上用不同颜色的胶带地上贴好标记分开来摆放。

如何安全管理医疗器械

其次，医疗器械经营者应当对医疗器械实行全程追溯管理，确保医疗器械质量安全。在医疗器械的使用方面，医疗机构和医疗器械使用者应当依法管理和使用医疗器械，规范医疗器械的存储、保管、使用和处置。

总 则第一条　为加强医疗器械临床使用管理，保障医疗器械临床使用安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构管理条例》等法律法规，制定本办法。

第***是使用科室，各科室主任和护士长为医疗设备的使用责任人。***管理制度使医疗设备的购置、使用、成本核算、维修、调配、报废、监督等全过程管理规范化、制度化和科学化。

关于6840体外诊断试剂(医疗器械经营企业)对仓库的具体要求

仓库（不含冷库）：面积不得少于60平方米，不能为住宅；冷库不得小于20立方米。

具有相对独立的经营场所，周边环境整洁。 三类依据验收细则定，居民住宅房不能作为企业的营业场所和仓库营业场所。

像经营6840体外诊断试剂要求的办公场地面积至少要100平方米以上，仓库面积不得少于80平方米，其中刽子手冷库至少20个立方。

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